法定依据
     《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》。 
  
申请条件
按《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》规定。。
 
  
办理程序
申请人完成药包材试制及申报材料整理工作后，迳到省食品药品监督管理局政务服务中心窗口提交申报材料——省食品药品监督管理局政务服务中心窗口受理－—省食品药品监督管理局药品注册处组织现场检查和检验用样品抽取——省药包材检验机构进行药包材注册检验——省食品药品监督管理局出具审查意见并转报国家食品药品监督管理局。
 
  
申报材料
1.《药品包装材料和容器注册证申请表》一式四份。
2. 申请企业营业执照（复印件，需在复印件上注明“内容与原件一致”并加盖公司印章）。
3. 申报产品生产、销售和应用情况综述。
4. 申报产品的配方及其研究或来源。
5. 申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明。
6. 申报产品的质量标准（若为新型药包材或企业标准，应同时提供标准起草说明）。
7. 三批申报产品的生产企业自检报告书（应提交距申报日期一年内的检验报告书原件）。
8. 与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料。
9. 申报产品生产厂区及洁净室（区）平面图。                                                        10、申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定，所取得的有关合格证明                                                                                   
申报资料2—10用A4规格纸张，并按顺序装订为一册，申报时提交一式两份。
 
  
办理时限
从接到申请之日算起 60 个工作日（节假日除外）内办理
 
  
收费依据、收费标准
不收费
 
  
联系方式
联系电话：四川省食品药品监督管理局 政务服务中心窗口  电话：028-86949449
四川省食品药品监督管理局药品注册处        电话：028-86916882
    投诉电话：四川省人民府政务服务中心：                 电话：028-86936179  86942671
四川省食品药品监督管理局：                 电话：028-86936758  86937298